快盈v交流群-在线用户注册平台 | 官网APP下载

选购制氧机要注意哪些问题？上海市质标院提示******

　　中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息，最近，制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？

　　什么是制氧机？

　　据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等，其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理，以空气作为原材料，不需要任何添加剂，接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体，从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

　　制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器，其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时，发出报警，避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

　　制氧机属于医疗器械吗？

　　众所周知，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

　　依据《中国医疗器械产品分类目录》，制氧机目前在我国属于二类医疗器械，需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》，销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

　　因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”，均应具有医疗器械注册证。

　　制氧机适用哪些人群？

　　一般情况下，制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者，比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外，出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等，也需要尽快氧疗。

　　对于普通消费者，专家指出，制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用，一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状，也应第一时间前往医院就诊，不宜在家中自己使用制氧机吸氧，吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒，造成危险。

　　选购注意事项

　　氧浓度是制氧机的核心指标，YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧机的氧浓度≥90% (v/v)，氧气应无气味，水分含量≤0.07g/m3，二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

　　对于制氧机的噪声，YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定，在正常使用条件下，氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧设备的噪声不大于85 dB。

　　YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定，氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃，以避免气体对人体造成热损伤。

　　作为普通消费者，在选择购买制氧机前，还是应该咨询专业医生的建议，正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求，然后选择合适的型号产品，按说明书要求合理使用。(来源：上海市质标院)(中新财经)

国家市场监管总局集中曝光一批涉导向违法广告典型案例******

　　中新网2月3日电 据国家市场监管总局网站3日消息，2022年以来，市场监管总局组织开展整治借党的二十大进行商业营销炒作工作，指导各地以零容忍的态度依法从严从快查处借党的二十大进行营销炒作以及其他损害国家尊严、妨碍社会安定、妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚的广告违法行为。现选取已办结的10起典型案例予以曝光。

　　一、聊城市阳谷县中心医院发布涉党的二十大违法广告案

　　山东省聊城市市场监管局调查查明，阳谷县中心医院在其微信公众号上发布含有“喜迎二十大 奋进新征程 为迎接党的二十大胜利召开，庆祝中国共产党成立101周年，阳谷县中心医院消化内镜室现为阳谷县企事业单位或家庭开展‘组团式’无痛胃肠镜体检活动”等内容的广告，借党的二十大名义进行营销炒作，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2022年9月28日，聊城市市场监管局依法对阳谷县中心医院作出罚款20万元的行政处罚。

　　二、衡水市第三人民医院发布涉党的二十大违法广告案

　　河北省衡水市市场监管局调查查明，衡水市第三人民医院在微信公众号上发布含有“喜迎二十大，早诊早治，防癌体检套餐优惠风暴来袭”等内容的广告，借党的二十大名义进行营销炒作，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2022年9月23日，衡水市市场监管局依法对衡水市第三人民医院作出罚款20万元的行政处罚。

　　三、嘉兴市中糖酒业有限公司发布涉建党100周年庆祝活动违法广告案

　　贵州省仁怀市市场监管局调查查明，浙江省嘉兴市中糖酒业有限公司在贵州国台酒业销售有限公司定制生产“国台·礼赞100”酒，定制的“国台·礼赞100”酒包装上印制有“礼赞100酒”船型图案和“1921-2021”字样，借建党100周年庆祝活动进行商业营销炒作，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2022年3月24日，仁怀市市场监管局依法对嘉兴市中糖酒业有限公司作出罚款100万元的行政处罚。

　　四、阿奇立克日立家用电器(上海)有限公司发布违法广告案

　　上海市浦东新区市场监管局调查查明，阿奇立克日立家用电器(上海)有限公司在日立官方旗舰店上发布含有“‘七七节’电器促销”等内容的广告，以“七七节”为名开展广告促销活动，损害我国国家尊严，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2023年1月5日，上海市浦东新区市场监管局依法对阿奇立克日立家用电器(上海)有限公司作出罚款60万元的行政处罚。

　　五、陕西永倍达电子商务有限公司发布使用国家机关、国家机关工作人员名义违法广告案

　　陕西省西安市市场监管局调查查明，陕西永倍达电子商务有限公司在其微信公众号上以直播形式发布推销汉中古旱莲有机农业开发有限公司相关产品的广告，广告中擅自使用国家机关、国家机关工作人员的名义或形象对富平墨玉圆盘纪念品进行营销宣传，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2022年12月5日，西安市市场监管局依法对陕西永倍达电子商务有限公司作出罚款45万元的行政处罚。

　　六、四川合丰置业发展有限责任公司发布违法广告案

　　四川省成都市双流区市场监管局调查查明，四川合丰置业发展有限责任公司在宣传其“卓越南城”房地产项目的DM单和微信公众号中，发布了含有“合力达团队精心考研四大名湖精髓……南湖区(三期)不仅风景迷人，亦见证了中国共产党的诞生”等内容的广告，在项目所在“南湖”与嘉兴南湖、党的一大等并无实际关联的情况下，制造噱头、进行炒作，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2022年3月1日，成都市双流区市场监管局依法对四川合丰置业发展有限责任公司作出罚款60.216万元的行政处罚。

　　七、合肥杰事杰新材料股份有限公司发布不规范中国地图违法广告案

　　安徽省合肥市市场监管局调查查明，合肥杰事杰新材料股份有限公司在其官网广告中使用的中国地图漏绘台湾省、钓鱼岛、东尾屿、南海诸岛及九段线，同时存在遮挡压盖国界线等问题，损害国家尊严，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2022年10月24日，合肥市市场监管局依法对合肥杰事杰新材料股份有限公司作出罚款20万元的行政处罚。

　　八、山西山江村房地产开发有限公司发布涉东航坠机事故违法广告案

　　山西省晋州市市场监管局调查查明，山西山江村房地产开发有限公司借助MU5735航班失联事件热点新闻，通过微信朋友圈发布含有该事件元素的“新晋福邸”房地产宣传广告，违背社会良好风尚，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2022年6月13日，晋州市市场监管局依法对山西山江村房地产开发有限公司作出罚款50万元的行政处罚。

　　九、西安天颂餐饮有限公司发布涉东航坠机事故违法广告案

　　陕西省西安市市场监管局调查查明，西安天颂餐饮有限公司在其微信公众号上发布含有“3月21日，对于每一个西安人来讲，收到一个坏的消息，也收到一个好的消息。坏消息3月21日中午14时20分东航MU5735航班执行昆明至广州的飞行任务途中，于广西梧州上空失联……好消息西安新一轮疫情进入尾声，堂食可约，3月22日全面复工”等内容的广告，违背社会良好风尚，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2022年6月28日，西安市市场监管局依法对西安天颂餐饮有限公司作出罚款43万元的行政处罚。

　　十、江西仁和堂医药连锁有限公司、江西慧康科技有限公司违法广告案

　　江西省樟树市市场监管局调查查明，江西仁和堂医药连锁有限公司委托江西慧康科技有限公司对妇炎洁女性个护保养系列产品提供运营、策划、推广、销售等服务。江西慧康科技有限公司在天猫妇炎洁官方旗舰店推广销售“妇炎洁玻尿酸玫瑰滋养洗液”产品时，在商品详情页面的广告宣传中使用大量低俗、恶俗、媚俗用语，损害女性尊严，违背社会良好风尚，上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。

　　2022年8月18日，樟树市市场监管局依法对江西慧康科技有限公司作出罚款80万元的行政处罚，依法对江西仁和堂医药连锁有限公司作出罚款50万元的行政处罚。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）